L’Université Sogang (서강대학교) a annoncé que son comité d’éthique de la recherche avait obtenu une accréditation après avoir passé le programme d’évaluation et d’accréditation des comités institutionnels d’éthique de la recherche (기관생명윤리위원회 평가·인증 프로그램) du ministère de la Santé et de la Protection sociale (보건복지부). Ce dispositif évalue dans son ensemble le fonctionnement des comités institutionnels d’éthique de la recherche (기관생명윤리위원회 ; IRB), chargés d’examiner les recherches impliquant des êtres humains et celles portant sur du matériel biologique d’origine humaine, ainsi que le niveau de protection des participants à la recherche.

Contexte

Le dispositif d’évaluation et d’accréditation a été instauré en vertu de la loi sur la bioéthique et la sécurité (생명윤리 및 안전에 관한 법률). Les critères d’évaluation comprennent l’indépendance et l’expertise du comité, la pertinence des procédures d’examen, ainsi que la composition du comité et la formation de ses membres.

L’évaluation porte non seulement sur les mécanismes de protection des participants à la recherche, mais aussi sur la gestion des règles et des dossiers correspondants. L’accréditation retient donc l’attention en tant que critère permettant de vérifier non seulement l’existence d’un comité, mais aussi le cadre dans lequel l’examen des recherches et la protection des participants sont organisés.

Ce que signifie cette annonce

Pour les personnes qui participent à des recherches impliquant des êtres humains ou portant sur du matériel biologique d’origine humaine, le contenu même de la recherche importe, mais il est également important de savoir si celle-ci est examinée et si un dispositif protège les droits et la sécurité des participants. Cette accréditation montre que le fonctionnement du comité d’éthique de la recherche de l’Université Sogang et son dispositif de protection des participants ont fait l’objet d’une évaluation. Toutefois, les informations fournies ne permettent pas de connaître le contenu de l’examen de chaque recherche ni les mesures de protection des participants qui y sont appliquées.

Par exemple, une personne qui envisage de participer à une recherche menée à l’Université Sogang peut demander à l’équipe de recherche ou au comité concerné selon quelle procédure l’étude a été examinée et quelles informations lui seront communiquées pour protéger ses droits, sa sécurité et son bien-être. En effet, le seul fait de l’accréditation ne permet pas de juger du contenu d’une recherche particulière ni de l’ensemble de ses procédures.

Dispositifs et informations d’accompagnement

Le dispositif concerné est le programme d’évaluation et d’accréditation des comités institutionnels d’éthique de la recherche du ministère de la Santé et de la Protection sociale. Selon les informations fournies, ce programme a été instauré en vertu de la loi sur la bioéthique et la sécurité et évalue le fonctionnement des comités institutionnels d’éthique de la recherche ainsi que le niveau de protection des participants dans les établissements qui réalisent des recherches impliquant des êtres humains ou portant sur du matériel biologique d’origine humaine.

Les critères examinés comprennent l’indépendance et l’expertise des comités institutionnels d’éthique de la recherche, la pertinence des procédures d’examen, la composition du comité et la formation de ses membres, les mécanismes de protection des participants, ainsi que la gestion des règles et des dossiers correspondants. Les informations fournies ne mentionnent aucun programme d’aide auquel les particuliers pourraient candidater ni aucune date limite de dépôt de candidature.

Faits établis et éléments encore inconnus

Faits établis

  • L’Université Sogang a annoncé que son comité d’éthique de la recherche avait passé le programme d’évaluation et d’accréditation du ministère de la Santé et de la Protection sociale.
  • Le dispositif a été instauré en vertu de la loi sur la bioéthique et la sécurité.
  • L’évaluation porte dans son ensemble sur le fonctionnement des comités institutionnels d’éthique de la recherche et le niveau de protection des participants dans les établissements qui réalisent des recherches impliquant des êtres humains ou portant sur du matériel biologique d’origine humaine.
  • Les critères comprennent notamment l’indépendance et l’expertise du comité, les procédures d’examen, la formation de ses membres, les mécanismes de protection des participants et la gestion des dossiers.

Éléments encore inconnus

  • La date à laquelle le comité d’éthique de la recherche de l’Université Sogang a obtenu son accréditation n’est pas indiquée dans les informations fournies.
  • La durée de validité de l’accréditation et les résultats détaillés de l’évaluation ne sont pas non plus précisés.
  • Les informations fournies ne décrivent pas les mesures concrètes appliquées pour protéger les participants dans chaque recherche.

Ce que les lecteurs peuvent vérifier

  • Si vous prévoyez de participer à une recherche de l’Université Sogang, vous pouvez demander à l’équipe de recherche ou au comité concerné des informations sur la procédure d’examen de l’étude et sur les droits des participants ainsi que les consignes relatives à leur sécurité.
  • Pour connaître la date de l’accréditation, sa durée de validité et les résultats détaillés de l’évaluation, il convient de se renseigner directement auprès de l’Université Sogang.